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来源:http://www.egpse.com  日期:2022-08-17
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2017年9月1日,《不孕症、生育及护理的国际术语表,2017版》经调节和彻底改变后,PGS和PGD将已不被应用,新的描述为PGT,也就是试管胚胎嵌入前遗传学无损检测技术。PGT分成3个子类:PGT-A(非整倍体),PGT-M(单基因疾病)和PGT-SR(构造基因变异)。

唐氏宝宝,临床上即患有唐氏综合征,也称21三体综合征的宝宝,是由染色体异常(21号染色体增多一条)所致。该病无家族史,具有较大的随机性。但一般通过三代试管就能较大可能的避免,下面就为大家具体介绍第三代试管pgt筛查后是否会有唐氏宝宝出生:

1.第三代试管gpt筛查后还是会有可能有唐氏宝宝,毕竟医学上并没有100%的存在,但可以尽可能避免出现唐氏宝宝;

2.在三代试管成功怀孕后,可以在孕中期(15-20周)对孕母的血清进行检测,来排除唐氏儿;

3.第三代试管婴儿已尽最大可能出现唐氏宝宝,成功妊娠后也需行常规产前检查。

据IPO早知道消息,苏州贝康医疗器械有限公司已向港交所递交上市申请,由中信证券担任保荐人。

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招股书显示,公司实控人为其创始人兼董事长梁波博士,持股45.66%。高瓴香港在列公司前十大股东,持股比例6.82%。其他主要股东包括深圳前海恒瑞方圆、元禾原点、博康资本、苏州新建元。此外,OPM(OrbiMed投资基金)持股1.59%。公司于2020年改制为股份制公司。

贝康医疗创始人梁博士在生物信息学及生殖科学行业拥有超十年经验,曾领导NIPT及高通量测序技术的研发以及NGS产品的开发及调控应用。梁博士目前担任国家辅助生殖与优生工程技术研究中心(中国此领域唯一的国家级研究机构)的兼职研究员、国家卫生健康委能力建设和继续教育中心遗传咨询能力建设委员会的秘书长等。

贝康医疗聚焦NGS细分的生殖领域,也是目前国内唯一拥有覆盖整个生殖周期的基因检测试剂盒产品线的公司。公司在PGT(胚胎植入前基因检测)产品具有核心优势。

2015年,贝康医疗申报国家标管中心将PGT-A试剂盒界定为“三类医疗器械”进行监管。2016年,该试剂盒成功获得“国家创新医疗器械特别审批”进入临床试验。2017年,贝康医疗参与制定PGT-A质量控制评价指南,填补了我国三代试管婴儿质量控制技术标准的空白。同年,公司建成符合法规及GMP要求的标准洁净生产车间并通过省医检所检测。

2019年,贝康完成三代试管PGT-A临床试验大数据验证。2020年2月21日,该产品获国家药监局批准上市,标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代,填补了国内空白。

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基于NGS技术,贝康医疗正在开发另外两款PGT产品,PGT-M和PGT-SR试剂盒。预计两款试剂盒将分别在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准。在PGT-A基础上,两款新产品将进一步增强公司在辅助生殖领域的领先地位。-A、-M、-SR代表PGT不同适应症。

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2018、2019年及2020上半年,贝康医疗营收分别录得人民币3260.9万元、5568.5万元和3216.5万元;毛利分别为813.7万元、2625.3万元和1140.4万元。2018、2019年公司净亏损额为576.4万元和571.7万元,2020上半年扭亏为盈,净利215.6万元。2018、2019年及2020上半年,公司研发支出占比57.7%、35.7%及41.8%。公司预计将维持高研发水平。

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